【药品经营质量管理规范】《药品经营质量管理规范》（GSP）是我国对药品流通领域实施质量管理的重要法规，是药品经营企业必须遵守的基本准则。该规范旨在确保药品在流通过程中的质量可控、安全有效，保障公众用药安全。本文将对GSP的核心内容进行总结，并以表格形式展示其主要内容和要求。
一、GSP核心
1. 适用范围
GSP适用于所有从事药品批发、零售及仓储的企业，涵盖药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等全过程。
2. 组织与人员管理
企业应设立质量管理机构，配备具备相应资质的专业人员，明确岗位职责，确保各环节责任落实到位。
3. 设施与设备
企业应具备符合药品储存条件的仓库、冷藏设备、温湿度监控系统等，确保药品在适宜环境中保存。
4. 采购与验收
药品采购应从合法供应商处购进，验收时需严格检查药品外观、包装、有效期、合格证明等，确保来源合法、质量合格。
5. 储存与养护
药品应按类别、性质分类存放，定期检查库存药品质量，及时处理近效期或变质药品，防止质量事故。
6. 销售与配送
销售过程中应建立完善的销售记录，确保药品流向可追溯；配送时应采取防潮、防震、保温等措施，保证药品运输质量。
7. 计算机系统管理
企业应建立信息化管理系统，实现药品信息的电子化管理，提高工作效率和数据准确性。
8. 质量控制与风险评估
定期开展内部质量审计，识别潜在风险点，制定相应的预防和纠正措施，持续改进质量管理体系。
9. 培训与考核
对员工进行定期培训，提升其专业素质和操作能力，确保各项管理制度得到有效执行。
二、GSP主要条款一览表
| 序号 | 条款内容 | 主要要求说明 |
| 1 | 组织与人员 | 设立质量管理机构，配备专业人员，明确岗位职责 |
| 2 | 设施与设备 | 配备符合标准的仓库、设备、监控系统等 |
| 3 | 采购与验收 | 从合法供应商采购，严格验收药品，确保来源合法、质量合格 |
| 4 | 储存与养护 | 分类存放药品，定期检查，及时处理近效期或变质药品 |
| 5 | 销售与配送 | 建立销售记录，确保药品流向可追溯；配送时采取必要防护措施 |
| 6 | 计算机系统管理 | 实现药品信息电子化管理，提高效率与数据准确性 |
| 7 | 质量控制与风险评估 | 定期开展内部审计，识别并控制质量风险 |
| 8 | 培训与考核 | 对员工进行定期培训，提升专业能力，确保制度落实 |
三、结语
《药品经营质量管理规范》是保障药品流通质量的重要依据，也是药品经营企业合规运营的基础。企业应不断强化质量管理意识，严格执行GSP要求，确保药品在流通过程中始终处于受控状态，为公众健康提供坚实保障。